ГОСТ Р 52249-2004

Отметить документ для дальнейшей работы

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Общая информация

Название на английском
Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах
Ключевые слова
(90), (70), (54), (34), (27), (26), (24), (21), (3), (3)
Дескрипторы (английский язык)
good manufacturing practice, medicinal products, medicines, drugs, human consumption, veterinary
Термины и определения
Раздел стандарта
Разработчик
Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
Статус документа
заменён
Заменяющий:
ГОСТ Р 52249-2009
Дата издания:
01.01.2005
Дата введения в действие:
01.01.2005
Дата последнего изменения:
19.04.2010
Завершения срока действия:
01.01.2010
Переиздание:
переиздание
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Аутентичный текст с прочими:
EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Управление Ростехрегулирования:
510 - Научно-техническое управление
Технический комитет России:
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Код ОКП:
945120

Общероссийский Классификатор Стандартов (ОКС)

Классификатор Государственных Стандартов (КГС)





Отсканированные страницы